VENORUTON*30CPR EFF 1000MG

AVVERTENZE
I pazienti che soffrono di edemi agli arti inferiori dovuti a malattie cardiache, renali o epatiche non devono assumere Venoruton poiche' l'effetto di Venoruton non e' dimostrato in queste indicazioni. Popolazione pediatrica: l'impiego di Venoruton non e' raccomandato nei bambini. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Venoruton 500 mg e 1000 mg compresse effervescenti contiene potassio e sodio. Questo medicinale contiene 10,15 mmol (o 396 mg) di potassio per compressa. Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalita' renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio. Questo medicinale contiene 82 mg di sodio per compressa equivalente a 4,1% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze capillaroprotettrici bioflavonoidi.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C. Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
DENOMINAZIONE
VENORUTON COMPRESSE EFFERVESCENTI
ECCIPIENTI
Acido citrico anidro; potassio carbonato; potassio bicarbonato; sodio bicarbonato; macrogoli; acesulfame potassico; povidone; aroma arancia (supportato su maltodestrina), magnesio stearato.
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: Venoruton puo' causare in rari casi effetti indesiderati gastrointestinali o reazioni cutanee quali disturbi gastrointestinali, flatulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia, rash, prurito o orticaria. Molto rara e' la comparsa di vertigini, mal di testa, vampate di calore, stanchezza o reazioni di ipersensibilita' come reazioni anafilattoidi. Tabella delle reazioni avverse: gli effetti indesiderati sono elencati di seguito mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a < 1/10); non comune (>= 1/1.000 a < 1/100); raro (>= 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono indicati in ordine decrescente di gravita'. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni anafilattoidi. Molto raro: reazioni di ipersensibilità. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: capogiri. Molto raro: mal di testa. Patologie vascolari. Molto raro vampate. Patologie gastrointestinali. Raro: disturbi gastrointestinali. Raro: flatulenza. Raro: diarrea. Raro: dolore addominale. Raro: disturbi allo stomaco. Raro: dispepsia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash. Raro: prurito. Raro: orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto raro: stanchezza. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la sicurezza del farmaco in gravidanza non e' stata determinata, pertanto non e' raccomandato in gravidanza. Allattamento: negli studi su animali, sono state trovate tracce di oxerutina nel latte materno. Si presume che le piccole quantita' di oxerutina che passano nel latte materno possono essere considerate senza rilevanza clinica per l'uomo. Fertilita': gli studi su animali non hanno evidenziato effetti sulla fertilita' dopo somministrazione di oxerutina.
INDICAZIONI
VENORUTON e' indicato nel trattamento dei sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare.
INTERAZIONI
Ad oggi non e' stata riportata alcuna specifica interazione dell'oxerutina con altri medicinali. I dati in vitro su una possibile modulazione dell'attivita' del CYP3A da parte dei componenti dell'oxerutina (quercetina e rutina presenti in tracce) sono discordanti.
POSOLOGIA
Venoruton 1000 mg compresse effervescenti: 1 compressa al giorno. Venoruton 500 mg compresse effervescenti: 2 compresse al giorno. Ogni compressa va sciolta accuratamente in un bicchiere d'acqua e assunta prima o durante i pasti. Non superare le dosi consigliate. Usare solo per brevi periodi di trattamento.
PRINCIPI ATTIVI
Venoruton 500 mg compresse effervescenti. Una compressa contiene: oxerutina 500 mg. Eccipienti con effetti noti: potassio carbonato, potassio bicarbonato, sodio bicarbonato, acesulfame potassico. Venoruton 1000 mg compresse effervescenti. Una compressa contiene: oxerutina 1000 mg. Eccipienti con effetti noti: potassio carbonato, potassio bicarbonato, sodio bicarbonato, acesulfame potassico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1