AVVERTENZE
Il riscontro di una infestazione parassitaria in un membro di una famiglia o di una comunita' puo' far sospettare l'infestazione negli altrimembri; in tali condizioni puo' essere indicato un trattamento di tutti i membri del gruppo. PAF deve essere diluito in contenitori di vetro; evitare il contatto con materiali plastici (contenitore o cucchiaioper l'agitazione della soluzione). Il prodotto non deve essere ingerito, inalato o messo a contatto con le mucose, ne' inoculato. I pazienti dovranno procedere scrupolosamente al cambio della biancheria intimae da letto e degli abiti indossati nei giorni precedenti la cura. Polisorbato 80 (E433): questo medicinale contiene polisorbato 80. I polisorbati possono causare reazioni allergiche.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticida antiscabbia.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Durante la gravidanza e l'allattamento l'uso di PAF e' da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessita' (vedere paragrafo 4.6).
DENOMINAZIONE
PAF 500 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA
ECCIPIENTI
Clorobutanolo, polisorbato 80.
EFFETTI INDESIDERATI
In seguito all'uso di PAF sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: bruciore con arrossamento cutaneo, prurito, dermatite. L'usoprolungato e/o ripetuto dei prodotti per uso topico, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed istituire idonea terapia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: il rischio di effetti dannosi a carico del feto a seguitodi applicazione di bisbutilcarboetilene non e' escluso; pertanto l'usodi PAF in gravidanza e' da riservare, a giudizio del medico, ai casidi assoluta necessita'. Allattamento: il rischio di effetti dannosi acarico del lattante a seguito di applicazione di bisbutilcarboetilenenon e' escluso; pertanto l'uso di PAF nell'allattamento e' da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessita'.
INDICAZIONI
Trattamento delle dermatosi parassitarie ed in particolare in quella sostenuta dal Sarcoptes scabiei (S. hominis).
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
POSOLOGIA
Posologia: il prodotto va somministrato esclusivamente per via cutanea(sulla pelle). Versare il contenuto del flacone in circa 150 ml di acqua e agitare per qualche minuto con un cucchiaio in modo da ottenereun liquido lattiginoso ben omogeneo. Diluire il prodotto esclusivamente in recipienti di vetro evitando l'uso di plastica (cucchiaio e contenitore). Mediante un batuffolo di cotone imbevuto del liquido preparato, bagnare bene, con leggera frizione, tutto il corpo (meno la testa)insistendo maggiormente sulle parti piu' colpite, lasciare poi asciugare la pelle spontaneamente all'aria. Per l'applicazione si impiega circa la meta' del liquido preparato, la restante meta' si conserva per la seconda applicazione da farsi dopo 12 ore, con le stesse modalita' ed avendo cura di agitare bene il liquido prima di usarlo. Puo' esser applicato anche sulla cute dei bambini. Consente il trattamento anche senza bagno in quanto il preparato agisce ugualmente e non lascia traccia alcuna sulla cute e/o sugli indumenti.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di Concentrato per soluzione cutanea contiene 500 mg di bisbutilcarboetilene. Un flacone contiene 2500 mg di bisbutilcarboetilene. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
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