LASTICOM*COLL FL 6ML 0,05%

AVVERTENZE
Lasticom non e' indicato per il trattamento di infezioni oculari. Lasticom contiene il conservante benzalconio cloruro. Il benzalconio cloruro puo' causare irritazione agli occhi, soprattuttoin caso di occhi secchi o di alterazioni della cornea. L'uso conle lenti a contatto morbide deve essere evitato. Togliere le lenti a contatto prima di applicare il collirio e attendere 15 minuti prima di rimetterle. E' noto lo sbiadire delle lenti a contatto morbide.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiallergici.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
DENOMINAZIONE
LASTICOM 0,5 MG/ML, COLLIRIO, SOLUZIONE
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, edetato disodico, ipromellosa, sorbitolo liquido(cristallizzato), sodio idrossido, acqua per preparazioniiniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
La valutazione degli effetti indesiderati e' basata sulle seguenti frequenze: molto comuni (>= 1/10), comuni (>= 1/100 a < 1/10), non comuni(>= 1/1.000 a < 1/100), rari (>= 1/10.000 a < 1/1.000), molto rari (<1/10.000), non noti (la frequenza non puo' essere definita sulla basedei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Molto rari: reazioni allergiche (come rash e prurito). Patologie del sistema nervoso. Non comuni: sapore amaro. Patologie dell'occhio. Comun: leggera e passeggera irritazioneagli occhi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': gli effetti sulla fertilita' nell'uomo non sono stati studiati. Gravidanza: non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza di azelastina nella gravidanzaumana. A dosi elevate per via orale azelastina ha dimostrato diindurre reazioni avverse (morte fetale, ritardo dell'accrescimento e malformazioni scheletriche)nell'animale di laboratorio. L'applicazione locale oculare portera' ad una minima esposizione sistemica (nel range dei picogrammi). Tuttavia, l'impiego di Lasticom durante la gravidanza dovra' essere effettuato con precauzione. Allattamento: azelastina e' escreta nel latte in bassa quantita'. Per questa ragione Lasticom non e' raccomandato durantela lattazione.
INDICAZIONI
Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi; trattamento dei sintomi delle congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti ebambini dai 12 anni in poi.
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi specifici per valutare le interazioni con Lasticom. Sono stati condotti studi di interazione con dosi elevatedi azelastina per via orale, anche se non hanno rilevanza per Lasticom, poiche', dopo somministrazione di gocce oculari, i livelli sistemicidel farmaco sono situati nel range deipicogrammi.
POSOLOGIA
Congiuntiviti allergiche stagionali: il dosaggio abituale in adulti ebambini dai 4 anni in poi e' di una goccia per occhio, due volte al di' che puo' essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al di'. Se l'esposizione agli allergeni e' anticipata, Lasticom va somministrato in via profilattica prima dell'esposizione. Congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni): il dosaggio abituale in adulti e bambinidai 12 anni in poi e' di una goccia per occhio due volte al di', chepuo' essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al di'. Poiche' sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici perperiodi fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve esserelimitata ad un periodo massimo di 6 settimane. I pazienti devono essere invitati a contattare il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 48 ore. Deve essere evidenziato che l'uso perpiu' di 6 settimane deve avvenire sotto supervisione medica anche in caso di congiuntivite allergica stagionale.
PRINCIPI ATTIVI
Azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml). Ogni goccia contiene 0,015 mgdi azelastina cloridrato. Eccipiente con effetti noti: 1ml contiene 0,125 mg di benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.